Հայյան Կանգյուան ​​բժշկական Գործիք «Ընկ.» ՍՊԸ-ն հաջողությամբ ստացել է ԵՄ բժշկական գործիքների կանոնակարգի (ԵՄ 2017/745, որը կոչվում է «MDR») վկայական 2023 թվականի փետրվարի 1-ին, վկայականի համարն է՝ 6122159CE01, և վկայականի շրջանակը ներառում է միանգամյա օգտագործման էնդոտրախեալ խողովակներ, միանգամյա օգտագործման ստերիլ ներծծող կաթետեր, միանգամյա օգտագործման թթվածնային դիմակներ, միանգամյա օգտագործման քթային թթվածնային կանուլներ, միանգամյա օգտագործման Guedel օդուղիներ, կոկորդի դիմակներ, միանգամյա օգտագործման անզգայացնող դիմակներ, միանգամյա օգտագործման շնչառական ֆիլտրեր, միանգամյա օգտագործման շնչառական շղթաներ։

Հաղորդվում է, որ ԵՄ բժշկական գործիքների կանոնակարգը (MDR) (EU 2017/745) ուժի մեջ է մտել 2017 թվականի մայիսի 25-ին՝ փոխարինելով բժշկական գործիքների մասին MDD (93/42/EEC) և ակտիվ իմպլանտացվող բժշկական գործիքների մասին AIMDD (90/385/EEC) հրահանգին, որի նպատակն է ստեղծել արդիականացված և ավելի խիստ կարգավորող շրջանակ՝ հանրության և հիվանդների առողջությունն ու անվտանգությունն ավելի լավ պաշտպանելու համար: Դրանց թվում է MDR-ն, որը բժշկական գործիքներ արտադրողների համար առաջ է քաշել ավելի խիստ պահանջներ՝ արտադրանքի ռիսկերի կառավարման, արտադրանքի կատարողականի և անվտանգության ստանդարտների, կլինիկական գնահատման, ինչպես նաև շուկայական դրույթից հետո ահազանգման և վերահսկողության առումով: MDD հրահանգի համեմատ, կարգավորող MDR-ն ունի ավելի ուժեղ վերահսկողություն, ավելի դժվար հավաստագրում և ավելի մեծ ուշադրություն է դարձնում արտադրանքի անվտանգությանը և արդյունավետությանը:

«Կանգյուան ​​Մեդիքալ»-ը այս անգամ հաջողությամբ ստացել է MDR վկայական, որը լիովին ապացուցում է, որ «Կանգյուան»-ի արտադրանքը ճանաչման է արժանացել ԵՄ և միջազգային շուկաներում՝ արտադրության վերահսկողության, որակի ապահովման և ռիսկերի կառավարման առումով։

«Կանգյուան ​​Մեդիքալ»-ի համար, որը տասը տարուց ավելի ակտիվորեն ներգրավված է եվրոպական շուկայում, MDR վկայականի ձեռքբերումը կարևորագույն իրադարձություն է։ Լատինական Ամերիկան ​​և այլ շուկաները մեծ աջակցություն են ցուցաբերել։