Haiyan Kangyuan Medical Գործիք Co., Ltd.- ն հաջողությամբ ձեռք բերեց ԵՄ բժշկական գործիքների կանոնակարգերը (ԵՄ 2017/745, որը կոչվում է որպես «MDR») վկայագիր, 2023 թվականի փետրվարի 1-ին, վկայագրի համարը 6122159E01 է, եւ սերտիֆիկացման շրջանակը ներառում է էնդոտրաչեական խողովակներ, մեկ օգտագործման համար, Ստերիլ ներծծման կաթետեր մեկ օգտագործման համար, մեկանգամյա օգտագործման համար, քթի թթվածնի կանոններ, մեկ օգտագործման համար `մեկանգամյա օգտագործման համար` մեկանգամյա օգտագործման համար `մեկ օգտագործման համար շնչառական կտորներ, մեկ օգտագործման համար:

Հաղորդվում է, որ ԵՄ բժշկական գործիքների կարգավորումը MDR- ն ուժի մեջ է մտել 2017 թվականի մայիսի 25-ին, փոխարինելով բժշկական գործիքների հրահանգը MDD (93/42 / ԵՏՀ) եւ ակտիվ իմպլանտների բժշկական գործիքների հրահանգը (90/385) / ԵՏՀ), նպատակ ունենալով ստեղծել արդիականացված եւ խստագույն կարգավորող շրջանակ, հասարակության եւ հիվանդների առողջությունն ու անվտանգությունը ավելի լավ պաշտպանելու համար: Դրանց թվում, MDR- ն ավելի խիստ պահանջներ է դրել բժշկական գործիքների արտադրողների համար արտադրանքի ռիսկերի կառավարման, արտադրանքի գործունեության եւ անվտանգության ստանդարտների, կլինիկական գնահատման եւ հետընտրական ազդանշանային ազդանշանային առումով: ՀՄԴ խմբի համեմատ կարգավորող MDR- ն ունի ավելի ուժեղ հսկողություն, ավելի բարդ սերտիֆիկացում եւ ավելի մեծ ուշադրություն է դարձնում ապրանքների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:

Այս անգամ «Կանգյուան» բժշկական գործակալությունը հաջողությամբ ձեռք է բերել MDR վկայագիր, որն ամբողջությամբ ապացուցում է, որ Կանգյուան ​​արտադրանքը արտադրանքի վերահսկման, որակի ապահովման եւ ռիսկերի կառավարման առումով հասել է ԵՄ-ի եւ միջազգային շուկաների ճանաչմանը:

Կանգյուան ​​բժշկական, որը տասը տարի խորապես ներգրավված է եվրոպական շուկայում, MDR վկայագրի ձեռքբերումը կարեւոր իրադարձություն է: , Լատինական Ամերիկան ​​եւ այլ շուկաներ տրամադրեցին ուժեղ աջակցություն: