Վերջերս, Հայյան Կանգյուան ​​բժշկականԳործիք «Ընկ., ՍՊԸ»-ն հաջողությամբ անցել է ISO13485:2016 բժշկական սարքավորումների որակի կառավարման համակարգի հավաստագրումը։Ամբողջ վերանայումը տևում է երեք օր,rկապված որակի կառավարման համակարգի, գործընթացների նույնականացման և վերլուծության, կառավարման պատասխանատվությունների, կառավարման վերանայման, որակի նպատակների, տվյալների վերլուծության, մարդկային ռեսուրսների, ենթակառուցվածքների, հաճախորդների հետ կապված գործընթացների, նախագծման և մշակման, գնումների, արտադրության և ծառայությունների մատուցման և պահեստավորման, ռիսկերի կառավարման, գործընթացների ստուգման, ստերիլիզացման ստուգման, հետագծելիության, նույնականացման կարգավիճակի, արտադրանքի պաշտպանության, մոնիթորինգի և չափման սարքավորումների վերահսկողության, հաճախորդների գոհունակության հետ, հետադարձ կապի (ներառյալ բողոքների մշակումը), նախազգուշացման համակարգի, ներքին աուդիտի, անհամապատասխան արտադրանքի վերահսկողության, ուղղիչ և կանխարգելիչ միջոցառումների, տեխնիկական փաստաթղթերի վերանայման և այլնի հետ։

This Աուդիտը, որը ստուգվել է տեղում աուդիտի խմբի կողմից, հաստատել է, որ «Կանգյուան ​​Բժշկական»-ի հետազոտությունների և զարգացման, արտադրության և վաճառքի բոլոր գործընթացներն իրականացվում են որակի կառավարման համակարգի փաստաթղթերի դրույթներին համապատասխան, և խորհուրդ է տրվում տրամադրել վկայական։

Որպես բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության համար միջազգային ճանաչում ունեցող որակի կառավարման համակարգի ստանդարտ, նոր ISO13485:2016 ստանդարտը (բժշկական սարքավորումների որակի կառավարման համակարգ կարգավորող պահանջների համար) պաշտոնապես թողարկվել է 2016 թվականի մարտի 1-ին։Նոր ISO13485 ստանդարտի 2016 թվականի տարբերակը ներառում է բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության լավագույն փորձի մեծ քանակ, որը համատեղելի է որոշ ազգային բժշկական սարքավորումների կանոնակարգերի պահանջների հետ, և ներկայացնում է որակի կառավարման համակարգ, կարգավորող գրանցում և վերահսկողություն, որոնք ավելի սերտորեն համակցված են ստանդարտների հետ։

«Կանգյուան ​​Բժշկական»-ը երրորդ անգամ է ստացել հավաստագրում, որը ոչ միայն արտացոլում է «Կանգյուան» արտադրանքի համապարփակ ճանաչումը միջազգային ստանդարտացման կազմակերպությունների կողմից, այլև նշանավորում է «Կանգյուան ​​Բժշկական»-ի որակի կառավարման համակարգի հետագա ստանդարտացումը, ստանդարտացումը և միջազգայնացումը։

Ներկայումս «Կանգյուան ​​Մեդիքալ»-ը նաև իրականացնում է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA), ԵՄ MDR հավաստագրման հայտի և այլ աշխատանքներ։Մենք հույս ունենք, որ ավելի ու ավելի շատ գլոբալ «անցումների» աջակցությամբ, Կանգյուանը կներառի բոլոր տեսակի սիլիկոնե կաթետերներ, ջերմաստիճանային կաթետերներ, կոկորդի դիմակի շնչուղիների կաթետեր, էնդոշնչափող, ներծծողկաթետեր, ստամոքսային խողովակ, տարբեր դիմակներ և այլ բժշկական սպառվող ապրանքներ աշխարհին, սպասարկելով աշխարհի ավելի շատ հիվանդների և նպաստելով բժշկական սպառվող ապրանքների համապարփակ արդիականացմանը։