中文Վերջերս, Հայյան Կանգյուան բժշկականԳործիք «Ընկ.» ՍՊԸ-ն հաջողությամբ ստացել է ԵՄ բժշկական սարքերի 2017/745 կանոնակարգի (որը կոչվում է «MDR») CE հավաստագրման վկայականը՝ ևս մեկ «բաց եղանակով» գործունեության համար։ip «միզուղիների կաթետեր (հայտնի է նաև որպես նեֆրոստոմիկ խողովակ)» արտադրանք: Ներկայումս Kangyuan Medical-ը ունի 13 արտադրանք, որոնք անցել են MDR հավաստագրումը,ինչպես ստորև:
[Միանգամյա օգտագործման էնդոտրախեալ խողովակներ];
[Միանգամյա օգտագործման ստերիլ ներծծող կաթետերներ];
[Միանգամյա օգտագործման թթվածնային դիմակներ];
[Միանգամյա օգտագործման քթային թթվածնային կանուլներ];
[Գուեդել Էյրվեյս մեկանգամյա օգտագործման համար];
[Կոկորդի դիմակ օդուղիներ];
[Միանգամյա օգտագործման անզգայացնող դիմակներ];
[Միանգամյա օգտագործման շնչառական ֆիլտրեր];
[Միանգամյա օգտագործման շնչառական շրջաններ];
[Միանգամյա օգտագործման միզուղիների կաթետերներ (Ֆոլի)];
[Միանգամյա օգտագործման լատեքսային ֆոլի կաթետերներ];
[ՊՎՔ կոկորդի դիմակ օդուղիների համար];
[Միանգամյա օգտագործման վերհասարակ կաթետերներ]
ԵՄ MDR հավաստագրի ստացումը ոչ միայն նշանակում է, որ Kangyuan Medical-ը ստացել է ԵՄ շուկա մուտք գործելու «անցում» խիստ չափանիշներով, այլև ցույց է տալիս, որ Kangyuan-ը հասել է բժշկական սարքավորումների ոլորտում միջազգային առաջատար մակարդակի: ԵՄ MDR հավաստագիրը չափազանց խիստ պահանջներ ունի արտադրանքի որակի, անվտանգության ցուցանիշների, կլինիկական տվյալների և այլ ասպեկտների վերաբերյալ: Kangyuan Medical-ի հավաստագրումը հանձնելու կարողությունը ցույց է տալիս դրա ուժեղ տեխնիկական ուժը և արտադրանքի ակնառու որակը: MDR հավաստագիրը կօգնի Kangyuan Medical-ին խորապես բացել ԵՄ շուկան և բարձրացնել ապրանքանիշի միջազգային հեղինակությունը: Միևնույն ժամանակ, այն նաև խրախուսում է Kangyuan Medical-ին անընդհատ խորացնել իր տեխնիկական համապատասխանության կառավարումը, արագացնել տեխնոլոգիական նորարարությունները և խթանել իր միջազգային ռազմավարական կառուցվածքը՝ ավելի բարձր չափանիշներով, այդպիսով կառուցելով ավելի ամուր պաշտպանական գիծ համաշխարհային սպառողների առողջության և անվտանգության համար:
Հրապարակման ժամանակը. Մայիսի 14-2025