«Հայյան Կանգյուան բժշկական գործիքների ընկերություն» ՍՊԸ-ն 2023 թվականի հուլիսի 19-ին հաջողությամբ ստացել է Եվրոպական միության բժշկական սարքերի կանոնակարգի 2017/745 (այսուհետ՝ «MDR») CE հավաստագիրը՝ վկայականի համար 6122159CE01, հավաստագրման շրջանակը՝ միանգամյա օգտագործման միզուղիների կաթետերներ (Ֆոլի), մասնավորապես՝ երկակի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր, եռակի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր, երկակի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր՝ Թիմանի ծայրով և եռակի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր՝ կոուդե ծայրով։ Ներկայումս «Կանգյուան բժշկական ընկերությունը հանձնել է MDR հավաստագիրը հետևյալ արտադրանքների համար.
Միանգամյա օգտագործման էնդոտրախեալ խողովակներ;
Միանգամյա օգտագործման ստերիլ ներծծող կաթետերներ։
Միանգամյա օգտագործման թթվածնային դիմակներ;
Քթի թթվածնային կանուլներ միանգամյա օգտագործման համար։
Guedel Airways մեկանգամյա օգտագործման համար;
Կոկորդի դիմակի օդուղիներ;
Անզգայացման դիմակներ միանգամյա օգտագործման համար;
Միանգամյա օգտագործման շնչառական ֆիլտրեր;
Միանգամյա օգտագործման շնչառական շղթաներ;
Միանգամյա օգտագործման միզուղիների կաթետերներ (Ֆոլի):

ԵՄ MDR հավաստագիրը ցույց է տալիս, որ Kangyuan Medical-ի արտադրանքը համապատասխանում է ԵՄ բժշկական սարքավորումների վերաբերյալ 2017/745 վերջին կանոնակարգի պահանջներին, ունի ԵՄ շուկայի մուտքի վերջին պայմանները և կարող է շարունակել օրինականորեն վաճառվել համապատասխան արտասահմանյան շուկաներում՝ հիմք դնելով եվրոպական շուկա հետագա մուտք գործելու և միջազգայնացման գործընթացը խթանելու համար։
Հրապարակման ժամանակը. Հուլիս-26-2023
中文