«ՀԱՅՅԱՆ ԿԱՆԳՅՈՒԱՆ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԳՈՐԾԻՔՆԵՐԻ ԸՆԿԵՐՈՒԹՅՈՒՆ», ՍՊԸ

Շնորհավորում ենք Kangyuan Medical-ին սիլիկոնե ֆոլեյ կաթետերի համար ԵՄ MDR-CE հավաստագիր ստանալու կապակցությամբ։

«Հայյան Կանգյուան ​​բժշկական գործիքների ընկերություն» ՍՊԸ-ն 2023 թվականի հուլիսի 19-ին հաջողությամբ ստացել է Եվրոպական միության բժշկական սարքերի կանոնակարգի 2017/745 (այսուհետ՝ «MDR») CE հավաստագիրը՝ վկայականի համար 6122159CE01, հավաստագրման շրջանակը՝ միանգամյա օգտագործման միզուղիների կաթետերներ (Ֆոլի), մասնավորապես՝ երկակի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր, եռակի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր, երկակի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր՝ Թիմանի ծայրով և եռակի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր՝ կոուդե ծայրով։ Ներկայումս «Կանգյուան ​​բժշկական ընկերությունը հանձնել է MDR հավաստագիրը հետևյալ արտադրանքների համար.

Միանգամյա օգտագործման էնդոտրախեալ խողովակներ;

Միանգամյա օգտագործման ստերիլ ներծծող կաթետերներ։

Միանգամյա օգտագործման թթվածնային դիմակներ;

Քթի թթվածնային կանուլներ միանգամյա օգտագործման համար։

Guedel Airways մեկանգամյա օգտագործման համար;

Կոկորդի դիմակի օդուղիներ;

Անզգայացման դիմակներ միանգամյա օգտագործման համար;

Միանգամյա օգտագործման շնչառական ֆիլտրեր;

Միանգամյա օգտագործման շնչառական շղթաներ;

Միանգամյա օգտագործման միզուղիների կաթետերներ (Ֆոլի):

MDR-1 MDR-2

ԵՄ MDR հավաստագիրը ցույց է տալիս, որ Kangyuan Medical-ի արտադրանքը համապատասխանում է ԵՄ բժշկական սարքավորումների վերաբերյալ 2017/745 վերջին կանոնակարգի պահանջներին, ունի ԵՄ շուկայի մուտքի վերջին պայմանները և կարող է շարունակել օրինականորեն վաճառվել համապատասխան արտասահմանյան շուկաներում՝ հիմք դնելով եվրոպական շուկա հետագա մուտք գործելու և միջազգայնացման գործընթացը խթանելու համար։


Հրապարակման ժամանակը. Հուլիս-26-2023