Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.-ն հաջողությամբ ստացել է Եվրոպական միության բժշկական սարքերի կանոնակարգ 2017/745 (որը նշված է որպես «MDR») CE հավաստագիր 2023 թվականի հուլիսի 19-ին, վկայական համարը 6122159CE01, սերտիֆիկացման շրջանակը միզուղիների կաթետեր է մեկանգամյա օգտագործման համար ( Ֆոլի), մասնավորապես ներառում է երկկողմանի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր, եռակողմ սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր, տիմենի ծայրով երկկողմանի սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր և կոուդ ծայրով եռակողմ սիլիկոնե ֆոլի կաթետեր: Ներկայումս Kangyuan Medical-ը անցել է MDR արտադրանքը.

Էնդոտրախեալ խողովակներ մեկանգամյա օգտագործման համար.

Ստերիլ ներծծող կաթետեր մեկանգամյա օգտագործման համար.

Թթվածնային դիմակներ մեկանգամյա օգտագործման համար;

Քթի թթվածնային կանուլաներ մեկանգամյա օգտագործման համար;

Guedel Airways մեկանգամյա օգտագործման համար;

Laryngeal Mask Airways;

Անզգայացման դիմակներ մեկանգամյա օգտագործման համար;

Շնչառական զտիչներ մեկանգամյա օգտագործման համար;

Շնչառական սխեմաներ մեկանգամյա օգտագործման համար;

Միզուղիների կաթետերներ մեկանգամյա օգտագործման համար (Foley):

ԵՄ MDR սերտիֆիկատը ցույց է տալիս, որ Kangyuan Medical արտադրանքը համապատասխանում է ԵՄ վերջին բժշկական սարքերի 2017/745 կանոնակարգի պահանջներին, ունի ԵՄ շուկայի մուտքի վերջին պայմանները և կարող է շարունակել օրինականորեն վաճառվել համապատասխան արտասահմանյան շուկաներում՝ ամուր հիմքեր դնելով դրա համար։ հետագա մուտքը եվրոպական շուկա և խթանելով միջազգայնացման գործընթացը: